一、湿法制粒设备
1、摇摆式颗粒机
(1)基本结构 主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗(由长方体不锈钢制造)、六角滚筒、筛网及管夹等组成。 (2)工作原理 以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动,滚筒为六角滚筒,在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用,将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。 (3)特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。 适用于湿法制粒、干法制粒,并适用于整粒。
2、高速混合制粒机
(1)基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
(2)工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中,由底部混合浆充分混合成湿润软材,再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。
二、干法制粒设备
1、干法辊压式制粒机
工作原理:将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状,然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂,靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
特点:不需干燥的过程,适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
三、流化喷雾制粒设备
1、结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。
2、工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中,使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。
3、特点
① 将混合、制粒、干燥在一套设备完成,自动化程度高,劳动强度低,操作周期缩短,从而提高了生产能力。
② 通过粉体造粒,改善流动性,并可以改善药物溶解性能。
③ 设备无死角,装卸物料轻便快速,易清洗干净,符合GMP生产要求。
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